Anticorps neutralisant du premier syndrôme respiratoire aigu grave nouveau de la Chine approuvé pour le marché

La survie est le premier besoin de la civilisation, comme liu Cixin l'a mis dans le problème trois corps. C'est la pandémie COVID-19 qui écarte toujours autour du monde qui a incité des personnes à réaliser la signification de cette énonciation depuis le début du nouveau siècle. L'humanité, aussi, a prouvé résilient, avec des vaccins, des drogues, des quarantaines et d'autres mesures de garder le virus à la baie après presque deux ans.

Le 9 décembre, l'anticorps neutralisant du premier syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (Amberavizumab/romisizumab) développé par une société chinoise a été avec succès approuvé pour le marketing. Ceci signifie que la Chine, le pays principal mondial dans la prévention épidémique, a officiellement acquis ses propres drogues neutralisantes de l'anticorps anti-covid-19. Face à la tendance de normaliser l'épidémie, nous avons une autre arme puissante dans la prévention et le contrôle de l'épidémie.

Juste comme la vitesse de la Chine en cours de combattre l'épidémie dans le passé, le développement de l'anticorps neutralisant stupéfie également. Cela a seulement pris 20 mois pour que la drogue soit approuvée pour le marché, qui peut s'appeler la « explosion de fusée » pour la recherche et développement innovatrice de drogue qui prend habituellement 5-10 ans, et la vitesse de la Chine ne montre aucun doute.

L'approbation de la première a domestiquement produit l'anticorps neutralisant de BLA montre la vitesse de la Chine

Juste après la manifestation de COVID-19, en tant que chef dans le domaine des maladies infectieuses, Tengsheng Huachuang, ainsi que l'université de Tsinghua et des troisième l'hôpital personnes de la ville de Shenzhen, a rapidement établi Tengsheng Huachuang. Plus tard, avec les capacités fortes de recherche et développement de tous les associés, le tengsheng a avec succès isolé et a obtenu les anticorps neutralisants de syndrôme respiratoire aigu grave nouveau non-compétitif du sérum des patients dans l'étape de rétablissement de COVID-19.

Plus tard, des tests cliniques ont été accomplis en moins de six mois de la sélection de drogue d'avance à la première dose chez l'homme. En octobre 2020, activ-2 et Activ-3 ont été inclus. Plus tard, avec l'excellente interprétation clinique, son progrès de test clinique a été rapidement avancé.

Le schéma 1 : Progrès récent des anticorps neutralisants contre COVID-19

Source : Annonce de société, assemblée par Gronhui

Pendant juste plus d'une année, nous avons complété le processus entier de l'approbation de projet à l'autorisation de vente, et la vitesse de la recherche et développement est beaucoup plus rapide que les produits semblables.

La thérapie de combinaison d'Ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) a non seulement « la vitesse chinoise », mais est également « l'anticorps chinois » supérieur à d'autres produits internationaux en termes d'efficacité et sécurité. Elle a non seulement montré l'activité neutralisante contre les tensions mutées connues principales, mais a également montré une fenêtre de traitement de jusqu'à 10 jours, qui était sensiblement meilleure que la fenêtre actuelle de traitement de 3, 5 ou 7 jours d'autres drogues, et son taux de réduction de risque d'hospitalisation et de mort était aussi haut que 80%, qui était également au premier plan.

En raison de son excellente efficacité clinique, la thérapie de combinaison a été également envoyée aux secteurs épidémiques comme seule drogue indiquée de traitement pour le traitement des patients COVID-19. À partir de juin au 5 novembre 2021, Tansenbo a fourni un total de plus de 2 300 doses de l'anticorps COVID-19 neutralisant d'ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198), soutenant 18 hôpitaux dans 17 régions pour soigner des patients. À partir du 5 novembre, presque 900 patients, y compris doux, les patients généraux, graves et critiques, ont été soignés avec la thérapie de combinaison d'ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198). Les patients les plus âgés recevant la thérapie de combinaison d'ambayzumab/romizizumab étaient 92 années.

Diagramme 2 : Soutien des secteurs affectés

Source : site Web officiel de la société, assemblé par Glonhui

De tels excellents résultats, grâce aux efforts conjoints de Tengshengbo pharmaceutiques, université de Tsinghua et hôpital des troisième habitants de Shenzhen, par la construction d'un système sain de coopération d'industrie-université-recherche, donnent le plein jeu aux avantages de toutes les parties. Sous la direction de professeur Linqi Zhang d'université de Tsinghua, l'équipe a rapidement terminé les travaux préliminaires, y compris analyser la structure tridimensionnelle du virus, localiser la cible de l'action, et clarifier le mécanisme moléculaire du virus.

Plus tard, la société était responsable de fournir l'expertise de développement de drogue, l'optimisation d'anticorps, la protection de propriété intellectuelle, la gestion des projets, la gestion de l'organisation de R&D de contrat et de fabrication (CDMO), et la surveillance des tests cliniques et de l'enregistrement de drogue. Avec le système mûr et parfait de R&D de la médecine de Tengshengbo, les accomplissements de base de recherches scientifiques seront rapidement débarqués et commercialisés.

Par la collaboration étroite des trois parties, l'anticorps neutralisant de syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (BRI-196/Bri-198) a été avec succès lancé sur le marché. Selon les données révélées, l'anticorps neutralisant a prolongé la demi vie de la drogue au moins à 60 jours par la modification génétique, ainsi il peut également avoir une excellente représentation en empêchant l'infection nouvelle de syndrôme respiratoire aigu grave à l'avenir.

À l'avenir, par la prévention active des vaccins et la prévention passive des anticorps neutralisants, il y aura une occasion de protéger effectivement la grande majorité de personnes, y compris ceux qui ne sont pas couverts par les vaccins, qui peuvent aider le travail de prévention et de contrôle après la normalisation de l'épidémie et nous amener plus près de défaire vraiment l'épidémie.

Teng Sheng Bo Pharma écrit une nouvelle étape de 2,0, déclenchant pendant l'ère de bio Pharma

Derrière la « vitesse de la Chine » de l'anticorps COVID-19 neutralisant d'amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) est une société avec un taux de croissance également impressionnant -- Pharmaceutiques de Tengshengbo. Fondée en 2017, la société a avec succès commercialisé ses produits pendant juste quatre années, qui est une vitesse étonnante de développement pour une entreprise pharmaceutique innovatrice.

Car les premiers produits de la société ont commencé aux ventes du marché, la société a avec succès écrit l'étape de 2,0, et comme foyer sur les maladies infectieuses et les maladies importantes de l'innovation de système nerveux centrale dans le domaine de deux entreprises pharmaceutiques, la société vaut de prêter la grande attention à la différenciation de la disposition de canalisation, en plus déjà de l'énuméré sur les drogues neutralisantes d'anticorps de nouvelle couronne, la société a également la combinaison fonctionnelle de drogue de traitement du premier foie possible de seconde ; La meilleure et plus facile livraison des drogues anti-HIV ; Un plus large éventail des drogues contre des bacilles gramnégatifs de MDR/XDR ; Et médicaments spécifiquement pour la dépression puerpérale.

Diagramme 3 : Diagramme de canalisation de produit

Source : Annonce de société, assemblée par Gronhui

Les canalisations différenciées apportent une compétitivité plus forte, et une telle disposition de canalisation exige également de la société d'avoir des avantages forts de talent. Dr. Hong Zhi de fondateur était autrefois vice-président principal et chef de la Division infectieuse de GSK et un chef global dans le développement des drogues infectieuses. Luo Yung-ching, président, était le directeur général des gilead en Chine, où il a mené le développement de huit drogues. En outre, la société a également une équipe de recherche et développement de 98 personnes, aussi bien qu'un comité consultatif scientifique fort, pour assurer la force forte des recherches et de l'innovation de la société.

Basé sur l'équipe antérieur l'expérience aux sociétés pharmaceutiques multinationales, Tengshengbo pharmaceutique a eu le gène de la mondialisation depuis le début de son établissement. En termes de mondialisation, le tengshengbo pharmaceutique a arrangé les drogues anti-HIV pour les marchés européens et américains, et les anti-HBV drogues pour le marché intérieur. Face à une épidémie globale, ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) a été développé. Dans la force domestique actuelle des entreprises innovatrices de drogue faites aller « le modèle à mer », médecine de Tengshengbo avec une série d'avantages relatifs de la canalisation de produit ou conduirez à l'avenir « pour aller des occasions à mer ».

En termes de disposition commerciale, avant l'approbation de l'anticorps neutralisant BLA de syndrôme respiratoire aigu grave NOUVEAU d'AMberavizumab/romizizumab (Bri-196/Bri-198), la société avait déjà prévu d'avance de solliciter l'enregistrement et la commercialisation du traitement avec des $100 millions supplémentaire. Coy Stout, autrefois de Gilead, a été nommé vice-président principal et chef d'accès au marché des États-Unis et de recommandation patiente. Pendant que le produit était officiellement approuvé, la production et les ventes des anticorps neutralisants ont été graduellement augmentées, et pharmaceutiques de Tengshengbo changées d'une société biotechnologique en bio Pharma. Le lancement de l'anticorps COVID-19 neutralisant confirme non seulement la capacité forte de l'innovation de la société, mais reflète également la valeur à long terme de la société.

résumé

L'approbation rapide de l'anticorps neutralisant BLA de syndrôme respiratoire aigu grave NOUVEAU d'amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) démontre de nouveau « la vitesse chinoise » de la réponse de la Chine à COVID-19. En fait, en cours d'approbation de drogue, une série de mesures de soutien adoptées par Food and Drug Administration NATIONAL également a effectivement accéléré le processus de énumération de nouvelles drogues, qui est une réflexion du concept de l'organisme de normalisation de protéger et de favoriser la santé publique et d'une conception de système flexible basée sur protéger les intérêts des patients en critique malades. Contre le contexte de la normalisation de l'épidémie COVID-19, l'anticorps COVID-19 neutralisant de la médecine de Tengsheng BO apportera la percée zéro au traitement de COVID-19 en Chine et bénéficiera plus de patients avec COVID-19.

Pour la médecine de Tengshengbo, il est également de la grande importance. D'une part, il signifie que la société a officiellement la capacité auto-hématopoïétique. À l'avenir, les ventes de cette drogue fourniront le flux de liquidités viable pour que la société soutienne le développement suivant de la société. D'autre part, il vérifie également la capacité forte de la croissance de la société. Des occasions sont toujours laissées à ceux qui sont préparées. La médecine de Tengsheng BO peut réaliser de tels résultats dans une telle courte durée, qui est inséparable de sa propre force forte.