Amsterdam - selon la Société européenne de cardiologie (ESC), annoncée lors de la réunion annuelle d'un essai clinique randomisé international clé (http://www.chemdrug.com/sell/24/)le nouveau facteur X une classe d'inhibiteurs selon le degré de sable dans le traitement de la thromboembolie veineuse aiguë (TEV), le rôle de plus en plus grand,S'appuyant sur une excellente performance pour se démarquer des médicaments similaires (http://www.chemdrug.com/).
L' édusaban n' était pas inférieur au traitement standard à 12 mois de suivi, mais son innocuité était comparable à celle des deux premiers inhibiteurs directs du facteur x A,Rivaroxaban (Xarelto) et Apixaban (Eliquis) dans le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV).L'essai sur l'edusaban a également démontré une nouvelle caractéristique importante de cette classe de médicaments (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.
L'essai, appelé Hokusai-VTE, a randomisé 4 921 patients atteints de thrombose veineuse profonde et 3 319 patients atteints d'embolie pulmonaire de janvier 2010 à octobre 2012 dans 439 centres de 37 pays.L' âge moyen des patients était de 56 ans, un peu plus de la moitié étaient des hommes, et tous les patients ont reçu un traitement à l' héparine pendant une médiane de 7 jours.Dans cette étude, tous les sujets ont été traités avec de l' énoxaparin ou de l' héparine intraveineuse régulière pendant au moins 5 jours, ont été arrêtés environ 5 jours plus tard et ont continué avec de la warfarine ou de l' édusaban par voie orale.Cette stratégie de traitement contraste avec les études pivotes antérieures sur le rivaroxaban et l' apixaban, qui ont initié un traitement médicamenteux par voie orale chez les patients atteints de TEV aiguë.
Le critère final était la récidive de l' ETV.Après 1 an, 3,2% des 4 118 patients randomisés à l' édusaban et 3,5% des 4 122 patients randomisés à la warfarine ont présenté un critère d' efficacité primaire, répondant aux critères de non-infériorité de l' étude.Est-ce un caillot sanguin dans le préréglage et spéculer avec dysfonctionnement ventriculaire droit chez les patients avec le groupe d'embolie pulmonaire,en fonction de leur taille, de l' anatomie du caillot sanguin et du niveau sanguin de peptide de sodium N terminal du cerveau antérieur, en fonction du degré de traitement de la classe sable avec le groupe de traitement par warfarine au cours du suivi de l' incidence des TEV récurrentes de 3,3% et 6,2% respectivement,avec des différences statistiques significatives.
Le critère de sécurité principal de cette étude était l' incidence de saignements majeurs ou non majeurs cliniquement significatifs, qui était de 8,5% dans le groupe édusaban et de 10,3% dans le groupe warfarine.respectivementLe risque relatif a diminué de 19% dans le groupe édusaban, qui était statistiquement significativement supérieur à celui de la warfarine.Les données de sécurité de la classe montrent également que, selon le degré de patients du groupe de traitement au sable présentant un total de cinq saignements cérébraux rétroperitonaux,et le groupe traité par la warfarine a eu 22 hémorragies, du point de vue du docteur Colenso, la différence est réelle, attribuée à la warfarine sur le rôle du facteur de coagulation sanguine VII,Les résultats obtenus avec les inhibiteurs du facteur Xa de validation dans les essais cliniques ont également montré des effets négatifs sur les taux d' inhibiteurs de Xa..
L'étude Hokusai-VTE est unique parmi les essais sur les inhibiteurs du facteur x A par voie orale et est la seule étude permettant une flexibilité dans l'établissement du traitement anticoagulant, suivi de tous les patients pendant 12 mois,et des patients à risque stratifié en utilisant l' imagerie et des biomarqueurs pour démontrer l' efficacité chez les patients atteints d' embolie pulmonaire grave.
Le Dr Zoghbi a déclaré dans une interview que les résultats de l'étude, qui ont montré une efficacité supérieure chez les patients souffrant de l'embolie pulmonaire la plus grave,renforcer la conviction que l' édusaban n' est pas inférieur mais peut avoir un avantage chez les patients à haut risque.Le Dr Konstantinides a déclaré que les données recueillies jusqu'à présent sur les trois inhibiteurs oraux de l'AX suggèrent que les trois médicaments "ne sont pas inférieurs au traitement standard et sont probablement supérieurs en termes de sécurité".Mais il a aussi prévenu queCes nouveaux médicaments (http://www.chemdrug.Les patients qui ont été hospitalisés en raison d'une épidémie d'EVT ont besoin d'une meilleure prise en charge et d'une meilleure satisfaction de la qualité de vie.Il s'agit d'une décision prise par la Commission.Justifiez le coût élevé.Hokusai - VTE recherche daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), la société (http://www.chemdrug.com/company/) développé en fonction du degré de sable.Le Dr Buller, qui est également l' investigateur principal dans les essais clés du Rivaroxaban et de l' Apisaban VTE, a déclaré avoir reçu des paiements de Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim,Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis et thrombogéniques.Le Dr Zoghbi n'avait aucune information à révéler.Le Dr Konstantinides est un conférencier pour Boehringer Ingelheim, Bayer et Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Commentaires d'experts: Edusaban poursuivra la tendance de développement de nouveaux anticoagulants oraux
Les résultats de l'étude Hokusai-VTE semblent confirmer l'hypothèse selon laquelle l'edusaban n'est pas inférieur à la warfarine et, ce qui est tout aussi important,que l' édusaban est supérieur chez les patients à haut risque présentant une embolie pulmonaire sévère.L'avènement des inhibiteurs du facteur X par voie orale a donné aux médecins une toute nouvelle idée de traitement.Ces médicaments sont plus faciles à administrer que la warfarine, le régime alimentaire n'interfère pas avec le traitement et le sang n'est pas prélevé.Il semble que les avantages des inhibiteurs du nouveau facteur X puissent être de classe similaire.Cette différence de coût ne deviendra pas un obstacle au traitement des patients.
De plus en plus, les médecins et les patients aux États-Unis utiliseront ces médicaments pour traiter les TEV ou dans d'autres environnements.comme la prévention des caillots sanguins et la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.En juin 2013, 10 à 12% des patients atteints de fibrillation auriculaire recevaient une nouvelle classe d'anticoagulants oraux, dont le Dabigatran (Pradaxa).Au fur et à mesure que la connaissance et l'acceptation de ces médicaments augmenteront, leur utilisation augmentera progressivement pour remplacer la warfarine.
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