Amsterdam - selon la société européenne de la cardiologie (ESC), annoncée lors de la réunion annuelle de l'les tests cliniques randomisés internationaux principaux (http://www.chemdrug.com/sell/24/) en conséquence, le nouveau facteurⅩ une classe d'inhibiteur selon le degré de sable dans le traitement de thromboembolism veineux aigu (VTE), le rôle de plus en plus de grand, se fondant sur l'excellente interprétation pour se tenir de drogues semblables (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban n'était pas inférieur au traitement standard à 12 mois de suivi, mais sa sécurité était comparable à celle des premiers inhibiteursⅹ d'A, Rivaroxaban (Xarelto) et Apixaban directs à deux facteurs (Eliquis) dans le traitement du thromboembolism veineux (VTE). Le procès edusaban a également démontré une nouvelle caractéristique importante de cette classe des drogues (http://www.chemdrug.com/) : approximativement un tiers de patients inscrits avec l'embolie pulmonaire grave ayant pour résultat le bon dysfonctionnement ventriculaire a répondu à edusaban avec un avantage statistiquement significatif comparé au warfarin.
Le procès, a appelé Hokusai-VTE, randomisé 4 921 patients présentant la thrombose profonde de veine et 3 319 patients présentant l'embolie pulmonaire de janvier 2010 à octobre 2012 à 439 centres dans 37 pays. L'âge moyen des patients était de 56 ans, légèrement plus que demi étaient masculins, et tous les patients ont reçu la thérapie d'héparine pour une médiane de 7 jours. Dans cette étude, tous les sujets ont été traités avec l'enoxaparin ou l'iv régulier d'héparine pendant au moins 5 jours, discontinué approximativement 5 jours plus tard, et ont continué le warfarin oral ou edusaban. Cette stratégie de traitement contraste avec les études pivotalement précédentes de Rivaroxaban et apixaban, qui ont lancé la pharmacothérapie orale dans les patients avec VTE aigu.
Le point final était répétition de VTE. Après 1 an, 3,2% de 4 118 patients randomisés à edusaban et 3,5% de 4 122 patients randomisés au warfarin ont eu un point final primaire d'efficacité, répondant aux critères de non-infériorité pour l'étude. Est un caillot sanguin dans le préréglage et spécule avec le bon dysfonctionnement ventriculaire dans les patients présentant le groupe d'embolie pulmonaire, selon leur anatomie de caillot sanguin de taille et jugement de niveau de peptide terminal de forebrain du sodium N de sang, selon le degré de traitement de classe de sable avec le groupe de thérapie de warfarin pendant le suivi de l'incidence récurrente de VTE de 3,3% et de 6,2% respectivement, avec des différences statistiques significatives.
Les résultats primaires de sécurité de cette étude étaient l'incidence du saignement principal médicalement significatif ou du saignement non-principal, qui était 8,5% dans le groupe edusaban et 10,3% dans le groupe de warfarin, respectivement. Le risque relatif a diminué de 19% dans le groupe edusaban, qui était statistiquement sensiblement supérieur au warfarin. Les données de sécurité de classe prouvent également que, selon le degré de patients de groupe de traitement de sable présentant un total de cinq fois ou saignement retroperitoneal dans le cerveau, et le groupe de traitement de warfarin a l'hémorragie 22, avec le point de vue du docteur de colenso, la différence est vrai, attribué au warfarin sur le rôle de facteur de coagulationⅦ du sang, et en d'autres nouveaux inhibiteurs de Xa de facteur de validation dans les tests cliniques a également observé les résultats.
L'étude de Hokusai-VTE est unique parmi les procèsⅹ oraux d'inhibiteur de facteur d'A, et est la seule étude qui permet la flexibilité dans l'arrangement de la thérapie d'anticoagulant, a suivi tous les patients pendant 12 mois, et risque les patients stratifiés employant la représentation et les biomarkers pour démontrer l'efficacité dans les patients présentant l'embolie pulmonaire grave.
Dr. Zoghbi a dit dans une entrevue que les résultats de l'étude, qui a montré l'efficacité supérieure dans les patients présentant l'embolie pulmonaire la plus grave, renforcent la croyance qu'edusaban n'est pas inférieur mais peut avoir un avantage dans les patients à haut risque. Dr. Konstantinides a dit que les données rassemblées jusqu'ici sur les trois inhibiteursⅹ oraux d'A suggèrent que chacune des trois drogues soit « non inférieure au traitement standard et soit probablement supérieure en termes de sécurité. » Mais il a également averti que ces nouvelles drogues (http://www.chemdrug.com/) doit montrer que les patients pour le traitement et la satisfaction de qualité de vie et en réduisant le nombre de patients de VTE hospitalisés réduisent encore des coûts globaux de santé (http://www.chemdrug.com/invest/253/), justifient le coût élevé. Hokusai - sankyo de daiichi de recherches de VTE (http://www.chemdrug.com/), la société (http://www.chemdrug.com/company/) s'est développé selon le degré du sable. Dr. Buller, qui est également le principal enquêteur dans les procès pivotalement de Rivaroxaban et d'Apisaban VTE, a dit qu'il a reçu des paiements de Daiichi Sankyo, de Bayer, de Boehringer Ingelheim, de Pfizer/Bristol-Myers Squibb, d'ISIS et de Thrombogenics. Dr. Zoghbi n'a eu aucune information à révéler. Dr. Konstantinides est un orateur pour Boehringer Ingelheim, Bayer, et Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Commentaires experts : Edusaban continuera la perspective de développement de nouveaux anticoagulants oraux
Les résultats du Hokusai-VTE que l'étude semblent confirmer l'hypothèse qu'edusaban n'est pas inférieur au warfarin et, également importante, à celui edusaban est supérieur dans les patients à haut risque présentant l'embolie pulmonaire grave. L'avènement des inhibiteurs oraux du facteur X a donné à des médecins une nouvelle idée même pour le traitement. Il est plus facile administrer ces drogues que le warfarin, le régime n'interfère pas le traitement, et le sang n'est pas dessiné. Il semble que les avantages des inhibiteurs nouveauxⅹ de facteur peuvent être comme une classe. Les résultats de ces drogues sont cohérents, mais il y a une limitation de coût relativement élevé. Si tout va bien, cette différence de coût ne deviendra pas par la suite un obstacle au traitement patient.
De plus en plus, les médecins et les patients aux Etats-Unis emploieront par habitude ces drogues pour traiter VTE ou dans d'autres arrangements, tels qu'empêcher des caillots sanguins et empêcher des courses dans les patients avec la fibrillation auriculaire. En juin 2013, 10 à 12 pour cent de patients présentant la fibrillation auriculaire recevaient une nouvelle classe des anticoagulants oraux, y compris Dabigatran (Pradaxa). À mesure que la connaissance et l'acceptation de ces augmentations de drogues, leur utilisation augmenteront graduellement pour remplacer le warfarin.
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