Sodium 832720-36-2 de 99% API Active Pharmaceutical Ingredient Elagolix

Description de produit

Elagolix Sodium 99% Cas 832720-36-2 traitement de l' endométriose et des fibromes utérins API fabricant avec la meilleure qualité de la Chine!

C' est quoi?Elagolix sodique?

Elagolix est une poudre blanche. Elagolix est une substance organique de formule chimique C32H30F5N3O5.

Elagolix sodium a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 23 juillet 2018 sous le nom de marque Orilissa®.Le composé a été développé à l'origine par Neurocrine Biosciences et a ensuite été autorisé à AbBVie dans le monde entier pour développer et commercialiser le médicament.Abbvie a présenté sa demande de mise sur le marché à la FDA en novembre 2017.

Elagolix sodium est un antagoniste des récepteurs GnRH approuvé pour le traitement de l' endométriose avec douleur modérée à sévère.Elagolix est le premier médicament approuvé par la FDA pour cette indication par administration orale depuis plus d'une décennie, et cette approbation a été obtenue par voie d'examen prioritaire.En outre, une étude clinique de phase III de ce composé pour le contrôle des saignements menstruels sévères associés aux fibromes utérins est également en cours [13].

L'endométriose est l'une des maladies gynécologiques les plus courantes aux États-Unis, touchant plus de 5,5 millions de femmes rien qu'en Amérique du Nord.Les deux symptômes les plus courants de l'endométriose sont la douleur et l'infertilité..La douleur est si intense qu'elle peut affecter la qualité de vie d'une femme, des relations à ses activités quotidiennes.Certaines femmes n'ont aucun symptôme d'endométriose jusqu'à ce qu'elles aient des difficultés à concevoir [14].

Les options de traitement de la douleur liée à l'endométriose comprennent généralement des contraceptifs oraux, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des analgésiques opioïdes, une thérapie hormonale et une intervention chirurgicale.Ces médicaments sont efficaces pour soulager la douleur chez certaines femmes, mais rarement pour l'endométriose.Souvent, la chirurgie (comme la laparotomie, la laparoscopie ou l'hystérectomie) est le meilleur choix pour les patients souffrant de douleurs sévères dans l'endométriose, mais tous les patients ne peuvent pas être guéris par chirurgie [15].Par conséquent, les scientifiques doivent développer un nouveau médicament, qui peut guérir ou même prévenir cette maladie douloureuse.

Elagolix est un antagoniste des récepteurs de la GnRH qui inhibe la signalisation endogène de la GnRH en se liant de manière compétitive aux récepteurs de la GnRH dans l'hypophyse.L' utilisation d' Elagolix peut entraîner une inhibition dose-dépendante de la sécrétion de l' hormone lutéinisante (LH) et de l' hormone folliculo-stimulante (FSH).entraînant une diminution des concentrations sanguines des hormones sexuelles ovariennes, l' estradiol et la progestérone [16].

L' efficacité d' Elagolix 150 mg une fois par jour et de 200 mg deux fois par jour pour le traitement de la douleur modérée à sévère associée à l' endométriose a été évaluée à partir de deux analyses multicentriques, en double aveugle, réalisées sur des patients atteints d' endométriose.essais de phase III contrôlés par placebo,L'étude EM-1 (NCT01620528) et l'étude EM-2 (NCT01931670), qui ont impliqué un total de 1686 patientes atteintes d'endométriose [16].

Les résultats des essais cliniques ont montré qu' Elagolix réduisait de manière significative les trois types les plus fréquents de douleurs d'endométriose: douleur pelvienne menstruelle quotidienne, douleur pelvienne non menstruelle, douleur pelvienneet douleurs pendant les rapports sexuels.Les femmes qui ont reçu Elagolix 150 mg une fois par jour et 200 mg deux fois par jour ont eu des taux plus élevés de soulagement dépendant de la dose de la douleur menstruelle quotidienne et de la douleur pelvienne non menstruelle au 3e mois par rapport au placebo.

La réduction moyenne de la douleur menstruelle quotidienne et de la douleur pelvienne non menstruelle par rapport à la valeur initiale était significativement plus élevée dans les deux groupes traités par Elagolix à 6 mois par rapport au placebo,et était statistiquement significative.Les femmes participant à l'étude de phase III ont également auto-évalué leur douleur endométriose quotidiennement à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS).Au bout de 3 mois, le groupe Elagolix avait un score NRS significativement inférieur à celui du groupe placebo (P & LT;0.001).En outre, les femmes ayant pris Elagolix 200 mg deux fois par jour ont connu une réduction significative de la douleur pendant les rapports sexuels [15].

L' approbation d' Elagolix offre aux médecins une option de traitement alternative qui peut être adaptée au type et à la sévérité spécifiques de la douleur d' endométriose d' une femme.prévenir les retards dans le temps optimal pour le traitement.Elagolix pourrait être utilisé pour éviter à plus de patients la douleur liée à un traitement chirurgical, et il est plus pratique et compatible avec le traitement de la douleur endométrioïde par administration orale.Dans l' ensemble, Elagolix a de grandes implications pour les patientes atteintes d' endométriose et pour les médecins qui traitent cette maladie.