Pureté d'antidiabétiques de roman de la perte de poids 98% de Cas 204656-20-2 Semaglutide

Décrit:

Le 5 décembre 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le semaglutide, le premier analogue oral de glP-1.

LE MARCHÉ pour les médicaments pour le diabète de type GLP-1 était de 3 milliards de dollars en 2014 et devrait atteindre 9 milliards de dollars en 2019.À l'heure actuelle, tous les glucidiophores similaires au GLP-1 sur le marché sont administrés par injection sous-cutanée et il n'existe aucun médicament oral sur le marché.Le semaglutide, un analogue oral du GLP-1, a été publié sur le site officiel de l'OMS le 20 février 2015.Les résultats d' un essai clinique de phase II portant sur le semaglutide (OG217SC) ont montré que le semaglutide a atteint les résultats cliniques attendus dans le traitement du diabète de type 2.Cela fait que la majorité des patients diabétiques voient la victoire des analogues oraux du GLP-1.

En 2005, la FDA a approuvé le premier analogue du GLP-1 d'Astrazeneca, Exenatide, pour le traitement du diabète de type 2 par injection sous-cutanée.Depuis que l' Exenatide est entré sur le marché, des analogues de glP-1, administrés une fois par jour et une fois par semaine, sont continuellement sur le marché, enrichissant la variété des analogues de GLP-1.À l'heure actuelle, tous les médicaments pour le diabète GLP-1-like énumérés sont administrés par injection sous-cutanée, et il est difficile de développer des formes posologiques orales.Nordisk semble avoir franchi les obstacles techniques de l'administration orale de ces traitements peptidiques et compte sur le succès du semaglutide pour dominer plus fortement le marché du diabète.Étant donné que les formes de dosage par voie orale sont difficiles à développer, Nordisk développe également une version sous-cutanée de Semaglutide, qui est en phase III d' essais cliniques, en tant que police d' assurance.Si le semaglutide est adopté, il ajoutera à la concurrence croissante sur le marché des analogues GLP-1 abaisseurs de glucose.

L'essai de phase II de Semaglutide (OG217SC) sous forme posologique par voie orale a inclus 600 patients atteints de diabète de type 2.Les patients ont été divisés en trois groupes: Semaglutide par voie orale, Semaglutide par voie sous-cutanée et placebo.Les taux d' HbA1c étaient inférieurs de 0,7-1,9% dans le groupe du semaglutide;Les taux d' hémoglobine a1c ont diminué de 1,9% dans le groupe traité par le semaglutide et de 0,3% dans le groupe placebo.La perte de poids à la dose maximale de Semaglutide par voie orale était comparable à celle du groupe injecté.

Nordisk envisage un essai clinique de phase III sur le semaglutide, une forme posologique par voie orale.Mais un gros problème avec la version orale de Semaglutide est la dose.Les données cliniques montrent que la formulation orale de Semaglutide nécessite une dose de principe actif 300 fois supérieure à celle de l' injection sous-cutanée, c' est-à-direLe semaglutide est administré une fois par semaine à 1 mg à chaque fois pour obtenir un bon effet hypoglycémiant..Si vous le prenez par voie orale, prenez 40 milligrammes de Semaglutide par jour.Par conséquent, même si la forme posologique orale peut être lancée avec succès, elle coûtera inévitablement beaucoup d'argent.les gens sont préoccupés par le potentiel commercial et les perspectives de marché de la forme posologique orale de Semaglutide.

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