Description de produit
Amubarvimab / romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Décrit les anticorps monoclonaux
BRII-196 et BRII-198 ne sont pas en concurrence avec le SARS-CoV-2anticorps monoclonaux neutralisantsdérivé de patients convalescents atteints de COVID-19.Les anticorps monoclonaux ont été spécialement conçus pour réduire le risque d'amélioration dépendante des anticorps et prolonger la demi-vie plasmatique pour un effet potentiellement plus durable du traitement.En outre, leurs régions de liaison à l'épitope qui ne se chevauchent pas fournissent un degré élevé d'activité de neutralisation contre lesLe SARS-CoV-2le bêta-coronavirus.
La combinaison deLes États membres doivent communiquer à l'autorité compétente les informations suivantes:àEn plus de la collaboration avec le NIAID, Brii Biosciences mène des études supplémentaires en Chine.évaluant la pharmacocinétique et l'innocuité de la combinaison BRII-196/BRII-198 et une étude d'efficacité de phase 2 de la combinaison BRII-196/BRII-198 pour le traitement de la COVID-19..
La Société a confirmé que des demandes de médicament neuf expérimentaux avaient été soumises à la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement combiné.
Le...L'administration nationale chinoise des produits médicaux(NMPA) a accordé son approbation le 9 décembre 2021 pour l'amubarvimab/romlusevimab combiné (anciennement BRII-196/BRII-198 combiné),pour le traitement des patients adultes et pédiatriques(âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg) présentant le type léger et normal de COVID-19, présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave, y compris l'hospitalisation ou la mort.étude de phase 3final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), et un résultat de sécurité amélioré par rapport au placebo chez les patients non hospitalisés atteints de COVID-19 présentant un risque élevé de progression clinique vers une maladie grave.Des taux d' efficacité similaires ont été observés chez les participants ayant commencé le traitement tôt (0 à 5 jours) et tard (6 à 10 jours)., après l'apparition des symptômes, fournissant des preuves cliniques essentielles chez les patients atteints de COVID-19 qui ont été en retard au traitement.
Brii Bio est un(code de stock:2137Hong Kong) est une société multinationale basée à Durham, en Caroline du Nord, aux États-Unis, et à Pékin, en Chine, qui développe des thérapies innovantes pour les maladies ayant des besoins médicaux non satisfaits importants.Brii Biosciences Limited a été intégrée auHang Seng est là.Indice composite. octobre 2021présentation. Le 5 décembre 2021, Brii Biosciences Limited a été ajoutée à la liste.Bourse de Hong KongConnectez-vous.
Historique des anticorps monoclonaux à l' amubarvimab ou au romlusevimab (BRII-196/ BRII-198)
Au début de l'année 2020, la Sociétéassociéavec l'Université de Tsinghua et l'Hôpital du tiers peuple de Shenzhen pour établir TSB Therapeutics pour le développement de BRII-196 et BRII-198.L'amubarvimab et le romlusevimab sont des anticorps monoclonaux neutralisants du SRAS-CoV-2 non concurrents dérivés de patients convalescents atteints de COVID-19..
En moins de 20 mois,Brii Bio a progresséla combinaison amubarvimab/romlusevimab depuis la découverte jusqu'à l'achèvement de la phase 3 du développement menant à cette approbation rapide de la NMPA.Cette approbation représente un partenariat très réussi avec les meilleurs scientifiques et chercheurs cliniques en Chine et dans le monde entier sur une mission commune., y compris le 3e hôpital du peuple de Shenzhen et l'Université de Tsinghua, qui ont découvert ces anticorps neutralisants; l'Institut national de la santé des États-Unis, le groupe d'essais cliniques sur le sida,qui a sponsorisé et dirigé l'essai ACTIV-2.
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Indications pour les anticorps monoclonaux
L'anticorps monoclonal BRII-196/ BRII-198 estindiquépour traiter les patients non hospitalisés atteints de COVID-19 présentant un risque élevé de progression clinique.patients pédiatriques(âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg) est sous approbation conditionnelle en Chine.
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