Brivaracétam en poudre pure antiépileptique 99% Cas 357336-20-0 API pour les produits à haute performance

[ Alias de drogue ]: Brivaracetam

[ Nom britannique ] Briviact

[Société de R&D] UCB, Inc.

[Application] : Il convient pour le traitement de l' épilepsie épileptique partielle chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus en tant que traitement adjuvant.

[Indications et utilisations]

BRIVIACT est indiqué comme traitement adjuvant pour le traitement de l' épilepsie par convulsions partielles chez les patients âgés de 16 ans et plus souffrant d' épilepsie.

[Dosage et administration]

(1) La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour.La dose peut être ajustée à la baisse à 25 mg deux fois par jour (50 mg par jour) ou à 100 mg deux fois par jour (200 mg par jour), en fonction de la tolérabilité individuelle du patient et de la réponse au traitement.

(2) BRIVIACT injectable peut être utilisé lorsque l' administration orale est transitoire et impossible.

(3) lésions hépatiques: pour tous les stades de lésions hépatiques, la dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour;La dose maximale est de 75 mg deux fois par jour.

[Forme posologique et spécifications]

(1) Comprimés: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg

(2) Solution orale: 10 mg/ ml

(3) Injection: flacons à dose unique de 50 mg/5 ml

[Contra-indication]

Toute hypersensibilité au buiscitan ou à l'ingrédient inactivé de BRIVIACT.

[Avertissements et précautions]

Comportement suicidaire et idées suicidaires: surveiller les patients pour les comportements suicidaires et les idées suicidaires.

Effets indésirables neurologiques: surveiller la somnolence et la fatigue, et conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines avant d' avoir eu suffisamment d' expérience avec BRIVIACT.

Réactions indésirables psychiatriques: les réactions comportementales comprennent les symptômes psychiatriques, l' irritabilité, la dépression, le comportement agressif et l' anxiété;Surveillez le patient pour détecter les symptômes.

Hypersensibilité: bronchospasme et angioedème: Informer le client pour qu' il demande immédiatement des soins médicaux.Ne reprenez pas BRIVIACT si l' hypersensibilité est terminée.

Arrêt progressif du traitement: BRIVIACT doit être arrêté progressivement.

[Réactions indésirables]

Les effets indésirables les plus fréquents (au moins 5% pour BRIVIACT et au moins 2% plus fréquemment que le placebo) ont été la somnolence/ sédation, les étourdissements, la fatigue et les nausées/ vomissements.

Rappelez les effets indésirables présumés, contactez UCB, Inc., appelez le 844-599-2273 ou appelez le 1-800 - la FDA FDA - 1088 ou http://www.fda.gov/medwatch.

[Interaction médicamenteuse]

(1) Rifampicine: une augmentation de la dose de BRIVIACT chez les patients traités par Rifampicine est recommandée en raison de la concentration réduite de BRIVIACT.

(2) Carbamazépine: une réduction de la dose de carbamazépine chez les patients atteints de BRIVIACT doit être envisagée en raison d' une exposition accrue aux métabolites de la carbamazépine, si des problèmes de tolérance surviennent.

(3) Phénytoïne: parce que les concentrations de phénytoïne peuvent augmenter et que les taux de phénytoïne doivent être surveillés chez les patients prenant BRIVIACT.

(4) Lévetiracétam: BRIVIACT n' a pas augmenté les bénéfices thérapeutiques lorsqu' il a été associé au lévetiracétam.

[ Utilisé dans les groupes spéciaux ]

Grossesse: risque possible pour le fœtus basé sur des données animales.

[Médicaments pour les femmes enceintes]

On ne sait pas si BRIVIACT est excrété dans le lait maternel.L' excrétion du buisetam dans le lait maternel a été démontrée dans des études sur le rat.

Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de décider si l'allaitement doit être interrompu ou BRIVIACT, compte tenu de l'importance du médicament pour la mère.

[ Médicaments pour les enfants ]

L'innocuité et l'efficacité de BRIVIACT n'ont pas été établies chez les patients de moins de 16 ans.

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